行業(yè)要聞
誰來點(diǎn)燃核藥大發(fā)展的第一把火
◎ 李春平
一波未平、一波又起的新冠疫情,令人不敢放松對生命健康的擔(dān)憂。與此同時(shí),出于疫情防控和優(yōu)先救治新冠病人的需要,部分非新冠患者的求醫(yī)也暫時(shí)變得更為艱難。凡此種種,都使得醫(yī)療衛(wèi)生問題受到空前關(guān)注。
核與醫(yī)藥之間關(guān)系密切,其中放射性藥物可以廣泛應(yīng)用于癌癥的診療、心肌成像和心臟疾病診斷,以及神經(jīng)退行性疾病的狀態(tài)監(jiān)測,被稱為核醫(yī)學(xué)的“靈魂”。不論與發(fā)達(dá)國家水平相比,還是從國內(nèi)市場增速看,我國放射性藥物發(fā)展空間巨大。但目前限制其發(fā)展的因素也不少,包括核素供應(yīng)依賴進(jìn)口、法規(guī)政策不適配、人才培養(yǎng)跟不上快速發(fā)展需求等。
一個(gè)發(fā)達(dá)的放射性藥物產(chǎn)業(yè)是造福人民健康的必備,也是先進(jìn)核科技工業(yè)的應(yīng)有內(nèi)涵。政府、企業(yè)、醫(yī)院、科研院所和高校等是作用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多方力量,發(fā)展成為共識(shí),但幾方之間一環(huán)扣一環(huán),步伐不盡人意。要解決核藥可及性問題,究竟應(yīng)由誰來率先破局?
近年來,我國診斷用放射性藥物的發(fā)展遠(yuǎn)快于治療用放射性藥物,這與診斷用的核醫(yī)學(xué)顯像設(shè)備的投入直接相關(guān)。多年來我國以PET/CT為代表的核醫(yī)學(xué)顯像設(shè)備大多依賴進(jìn)口,價(jià)格高昂且設(shè)備數(shù)量少,但近些年情況逐漸好轉(zhuǎn)。除了診斷,治療端需要大型的放療設(shè)備,國內(nèi)的放療設(shè)備高端市場被國外公司占據(jù),國內(nèi)廠商目前只在低端市場競爭,發(fā)展自主的大型醫(yī)療設(shè)備是提供普惠的醫(yī)療服務(wù)的前提。為促進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化,國家先后出臺(tái)了系列相關(guān)政策。而開展研發(fā)工作的主體,還是以中核高能等為代表的企業(yè)和以中科院近代物理研究所等為代表的研究機(jī)構(gòu)。
在放射性藥物的監(jiān)管制度層面,的確存在法規(guī)體系與國際不接軌、不能適應(yīng)放射性藥物特點(diǎn)等問題,隨著其市場壯大、與民生關(guān)系日見密切,在業(yè)內(nèi)人士的積極溝通爭取下,這些問題已有逐步改善解決的跡象。在現(xiàn)有的監(jiān)管體系下,核藥企業(yè)自身也應(yīng)對標(biāo)生產(chǎn)普藥的大企業(yè),在新藥研發(fā)和申報(bào)上加大資源投入。
在專業(yè)人才的培養(yǎng)方面,建議加強(qiáng)校企合作,聯(lián)合建設(shè)人才培訓(xùn)基地,共同打造具有國際先進(jìn)水平的研發(fā)中心。不僅向企業(yè)輸送科研人才,也能解決當(dāng)前地方藥監(jiān)部門中放射性藥品專業(yè)人才不足的問題。
穩(wěn)定的核素來源對于這一產(chǎn)業(yè)的重要性不言而喻,當(dāng)前國內(nèi)核素供應(yīng)趨于緊張,但相關(guān)科研院所和企業(yè)已有一定技術(shù)儲(chǔ)備。例如近日中國核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院實(shí)現(xiàn)了鍶-89的批量化生產(chǎn),其在上世紀(jì)八九十年代就已開始相關(guān)研究,重啟核素生產(chǎn)可視為對市場需求的呼應(yīng)。
通過上述分析不難發(fā)現(xiàn),核藥要迎來未來產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展,其“第一把火”應(yīng)當(dāng)也只能是企業(yè)來點(diǎn)燃。國內(nèi)核藥企業(yè)不能安于成熟的盈利模式,而必須把科研攻關(guān)的大旗扛起來。
首先,企業(yè)應(yīng)從核醫(yī)學(xué)發(fā)展的全局出發(fā),加強(qiáng)大型核醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)制造,從設(shè)備端刺激核藥需求;
其次,不能局限于追逐短期利潤,要加強(qiáng)新藥研發(fā)的長期投入;
再者,與科研機(jī)構(gòu)包括高校加強(qiáng)合作,聯(lián)合推進(jìn)相關(guān)基礎(chǔ)科研與專業(yè)人才培養(yǎng),企業(yè)內(nèi)待遇也應(yīng)向研發(fā)人員傾斜,吸引國際化領(lǐng)軍人才加入;
此外還應(yīng)未雨綢繆,整合行業(yè)資源,逐步擺脫核素供應(yīng)依賴進(jìn)口的局面。